Die, Qer 15, 2025
Banner Top
Banner Top
FDA miraton Zynyz si trajtim të parë për kancerin anal të avancuar

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar Zynyz, një antitrup monoklonal i humanizuar, si trajtimin e parë të vijës së parë për kancerin anal të avancuar.

Zynyz është një inhibitor i receptorit PD-1 dhe u miratua në kombinim me karboplatin dhe paklitaksel (kimioterapi me bazë platini) për të rriturit me karcinomë skuamoze të kanalit anal (SCAC) që është e paoperueshme, me përsëritje lokale ose e përhapur (metastatike).

Miratimi u bazua në rezultatet e studimit klinik faza 3, i cili tregoi një ulje prej 37% të rrezikut për përparim të sëmundjes ose vdekje, shkruan MedicalXpress.

Pacientët që morën Zynyz së bashku me kimioterapi patën mbijetesë më të gjatë pa përparim të sëmundjes (9.3 muaj kundrejt 7.4 muaj) dhe përmirësim në mbijetesën e përgjithshme me 6.2 muaj.

Nuk u raportuan probleme të reja të sigurisë, megjithatë, 47% e pacientëve përjetuan efekte anësore serioze si sepsë, emboli pulmonare, diarre dhe të vjella.

Youtube

Arkiva

Kategoritë